一、我国禽用疫苗的质量标准与质量现状（论文文献综述）
王申锋[1]（2020）在《“固元颗粒”免疫增强剂研制及其在鸡疫苗免疫中的应用》文中研究表明中药具有很好的增强免疫力的作用,成为当前替代饲料中抗生素添加的一个重要方向。“固元颗粒”原方出自《新药转正标准》,由黄芪和生晒参芦头配方而成,其功效是益气固本。如果直接将其应用于兽医临床,提高动物的免疫功能,成本偏高,很难在养殖业中推广。但是,人用中药加工过程中产生的一些附属提取物,以及在非贵重药材中提取到的一些有效成分,成本相对较低,具有开发兽医临床用药的潜力。为此,我们以黄芪多糖（Astragalus Polysaccharides,APS）和人参茎叶皂苷（Ginseng Stem-leaf Saponins,GSLS）代替“固元颗粒”配方中的黄芪和生晒参芦头,大幅降低成本,配伍组方,制成可溶性颗粒,称为兽用“固元颗粒”,用于增强动物抗病能力和疫苗免疫效果。本论文研究该制剂工艺、质量标准,并评估其对鸡的安全性、有效性和最适添加量。检测该制剂对免疫抑制条件下鸡和小鼠的免疫调节作用,初步揭示其对蛋鸡淋巴细胞TLR4信号通路的激活及相关细胞因子的分泌机制,并在蛋鸡鸡群进行应用试验,为预防禽病毒性疾病提供新方法。主要结果总结如下:1.优化并确定了“固元颗粒”的制剂工艺。通过制剂成型工艺预实验、辅料选择、润湿剂筛选和验证试验确定了最佳成型工艺。配方为:APS 110 g、GSLS100 g、蔗糖590 g和糊精200 g。制备工艺为:将上述原材料混合均匀,采用75%乙醇为润湿剂,制软材,制粒,60℃烘干,整粒。所得颗粒易成型,颗粒完整,细粉较少。3个试验批次所得颗粒质量一致,该工艺稳定可行。2.建立了“固元颗粒”中人参皂苷Rg1、Re、Rd含量的高效液相色谱测定方法。通过精密度试验、重复性试验、稳定性试验及回收率试验证实,RSD<2%,测定三批“固元颗粒”,每1 g颗粒中Rg1+Re+Rd总量均在30 mg以上。该方法操作简便,测量准确,可作为对该制剂质量控制的内容记入质量标准。3.“固元颗粒”具有良好的安全性和有效性。对鸡按推荐量的1、3、5、10倍（0.05、0.15、0.25和0.5 g/kg体重）剂量混饮,连续7 d,停药后继续饲养2周。记录鸡行为、体重的变化,检测血常规和血液生化指标以及脏器指数,结果均未见异常,表明该制剂对鸡临床用药具有较高的安全性。另外,不同剂量的“固元颗粒”均可有效提高蛋鸡的抗体效价水平、红细胞花环率和生产性能指标,其中50 mg/kg为最适应用剂量。“固元颗粒”对注射新城疫（ND）疫苗的鸡群具有免疫增强作用。使用50mg/kg该颗粒对鸡进行免疫调节试验,测定脏器指数、新城疫抗体效价和脾淋巴细胞转化指数,证实用药2-3周后其体内NDV抗体效价显着高于对照组（P<0.05）。“固元颗粒”对免疫抑制鸡具有免疫调理作用。对经环磷酰胺（Cyclophosphamide,CTX）导致的免疫抑制鸡使用“固元颗粒”后,可使其免疫抑制现象得到显着缓解（P<0.05）。另外,在疫苗免疫后7、14和21d,上述4个给药处理组的脾淋巴细胞经刀豆蛋白A（ConA）和LPS诱导,淋巴细胞刺激指数均显着高于CTX组（P<0.05）。“固元颗粒”对免疫抑制小鼠亦有免疫调节作用。“固元颗粒”中、高剂量组可显着提高免疫抑制小鼠的脾脏指数和胸腺指数（P<0.05）。给药15 d后,免疫抑制小鼠IL-2和IFN-γ含量接近正常小鼠水平,其中“固元颗粒”中剂量组（50 mg/kg）效果最为明显。另外,各剂量组的脾淋巴细胞转化率与CTX组相比较极显着提升（P<0.01）。4.“固元颗粒”促进蛋鸡淋巴细胞TLR4信号通路的激活及相关细胞因子的分泌。分离蛋鸡外周血淋巴细胞,与不同浓度的“固元颗粒”（终浓度200、100、50、25、0μg/mL,阳性对照为浓度100μg/mL的APS）分别培养16 h、24h、32 h、48 h,采用RT-PCR方法检测淋巴细胞中TLR4、MyD88、TRAF-6、TRIF、IRF3、IFN-βmRNA表达量。收集培养24 h的淋巴细胞上清液,用ELISA测定cGMP、cAMP、NO、iNOS和Ca2+的含量。结果显示,“固元颗粒”通过TLR4受体激活MyD88依赖性和TRIF依赖性两条信号通路,还可降低鸡外周淋巴细胞培养上清中cAMP的含量,提高cGMP、Ca2+、NO和iNOS的含量,从而调节蛋鸡的免疫功能。5.“固元颗粒”在鸡群中应用可促进疫苗免疫效果。随机选择2栋鸡舍,分为“固元颗粒”+疫苗免疫组和单独疫苗免疫组,各3100只鸡,按剂量50 mg/kg体重饮水进行临床应用试验。结果显示,与单独疫苗对照组相比,“固元颗粒”试验组的疫苗免疫抗体效价显着提高,发病率和死亡率分别下降0.7和0.8个百分点,表明“固元颗粒”在大群临床试验中,能够有效降低发病率和死亡率,增加养殖收益。综上所述,本研究确定了“固元颗粒”稳定的制备工艺并制定了其质量标准,证实制剂安全有效。初步证实该颗粒制剂可通过TLR4受体激活MyD88和TRIF通路,降低cAMP含量,提高cGMP、Ca2+、NO、iNOS含量,从而调节鸡的免疫应答。“固元颗粒”能够明显提高蛋鸡的疫苗免疫后特异性抗体的分泌水平,降低发病率和死亡率,具有较好的应用前景。
崔帅[2]（2018）在《IBDV疫苗毒种中REV的分离鉴定及对SPF雏鸡的致病性研究》文中认为禽网状内皮组织增生症（Reticuloendotheliosis,RE）是由禽网状内皮组织增生症病毒（Reticuloendotheliosis virus,REV）引起的一种可使多种家禽和鸟类感染的重要传染病。感染的禽类主要表现为生长迟缓、免疫抑制综合征、致死性网状细胞瘤以及淋巴组织和其他组织出现慢性肿瘤等。REV是禽弱毒疫苗污染中常见的一种外源病毒,可造成生物制品的污染,当被污染的疫苗免疫鸡群后可引起雏鸡免疫抑制和矮小综合征,从而给家禽养殖业造成巨大的经济损失。本研究从疑似REV污染的鸡传染性法氏囊病病毒（Infectious Bursal Disease Virus,IBDV）疫苗毒种中分离鉴定到了一株REV,这是我国首次从这类活病毒疫苗毒种中鉴定到REV污染。为此,我们对所分离到的REV进行了全基因组序列分析,并通过接种1日龄SPF雏鸡观察其致病性。1.IBDV疫苗毒种中REV的分离鉴定按照农业部针对疫苗中外源性病毒污染的检测程序,将某IBDV弱毒疫苗毒种接种SPF鸡后,经检测血清中REV抗体为阳性,怀疑该疫苗毒种中存在REV污染。将该疫苗毒种用IBDV特异性单因子血清进行中和,接种DF-1细胞盲传3代,每代培养7 d,收集细胞上清,并将细胞进行固定。以REV特异性单克隆抗体11B118作为一抗,进行间接免疫荧光（IFA）检测,经鉴定该外源病毒为REV,并命名为IBD-C1605株。本研究是我国从IBDV弱毒疫苗毒种中分离鉴定到REV的首次报道。2.REV分离株的全基因组序列分析以REV感染的DF-1细胞基因组DNA为模板,使用3对合成的引物进行PCR扩增、分子克隆和测序,并将测序结果通过软件DNA Star进行拼接,获得了IBD-C1605株的前病毒全基因组序列,并将序列提交至GenBank,获得其登陆号为KX278301。序列分析结果显示IBD-C1605株基因组全长为8,362 bp,具有典型的复制完整型REV基因组结构。在核苷酸的组成上A、G、T、C所占的比例分别为25.40%、26.08%、22.52%和26.00%。通过MegAlign软件对该分离株与其余16株参考毒株进行同源性比较,IBD-C1605株与各参考毒株核苷酸同源性为94.2%-99.2%,其中与2014年中国广东鸡源分离株GD1210株同源性高达99.2%,与鸭脾坏死病毒SNV株同源性次之,为99.1%。该分离株与马立克病（MD）疫苗污染株MD-2株核苷酸同源性为95.7%,与疫苗分离株FA株的同源性仅为94.2%。在本研究中通过BioEdit、MEGA 5等生物信息学软件绘制基于全基因组核苷酸的遗传进化树,结果表明,IBD-C1605株与GD1210株和SNV株位于同一遗传进化分支上,亲缘关系最近。3.REV分离株对1日龄SPF雏鸡的致病性为了探究该疫苗分离株IBD-C1605株对SPF雏鸡的生长性能和免疫机能的影响,在本研究中,分别以高剂量(2000 TCID50/只)和低剂量(500 TCID50/只)经腹腔注射的方式接种1日龄SPF雏鸡并观察其致病性。结果表明,感染组鸡只增重缓慢,与对照组相比差异显着（P<0.05）;并导致NDV和AIV-H9疫苗免疫后抗体水平的显着下降（P<0.05）;同时对中枢免疫器官的发育呈现显着的抑制作用,与对照组相比,攻毒组脾脏肿大,而胸腺和法氏囊均呈现严重萎缩（P<0.05）。本研究是我国首次对疫苗中污染的REV致病性进行的相关研究,这将有助于我们加深对疫苗中污染REV等外源病毒危害的认识。
饶明章,袁丽霞,赵子君,张杰,陈建,陈杨一骏,邱倩倩,曹伟胜[3]（2016）在《浅析禽用活毒疫苗污染外源病毒问题》文中指出疫苗的预防接种是目前有效控制家禽疫病的重要手段之一。然而被污染的疫苗不仅不能控制疾病,反而会加速疾病的传播。在许多地方,现在仍然有一些疾病通过污染的疫苗进行传播。由于疫苗生产原材料如组织、细胞基质、血清和胰蛋白酶等来源于动物,因此疫苗产品存在外源病毒污染的风险。通过分析过去禽用活毒疫苗污染外源病毒的事件,发现禽用活毒疫苗中污染禽白血病病毒、网状内皮组织增生症病毒和鸡传染性贫血病毒较为多见。本文就禽用活毒疫苗污染外源病毒产生的危害、历史与现状及疫苗外源病毒检测技术的优点和局限性等进行了综述,并提出了减少禽用活毒苗外源病毒污染的建议措施。
姜海峰[4]（2015）在《动物疫苗行业跨国合作实践》文中研究表明随着我国畜牧业的不断发展,养殖方式正向规模化集约化方式转变。动物疫病的爆发和流行也与畜牧业的快速发展并生共存。动物保健品对保证畜牧业快速健康发展,防治动物疫病,提高食品安全和动物福利具有重要意义。中国动物保健品行业也随之快速发展。国家制定了动物疫病防治中长期规划,为中国保健品行业进一步发展打开了大门。同时,中国动物保健品企业数量众多,但水平参次不齐,行业集中度低。国内动保行业正处在资源整合、优胜劣汰过程中。领先的国内动保企业将会赢得更加广阔的发展前景。国际动保企业进入中国以来,凭借自身高质量的产品和服务,不断推动国内动保行业向前发展,有效提升行业竞争水平。同时,国际动保企业也面临如何进一步开拓中国动保市场,伴随中国动保行业成长的问题。本文以动物疫苗行业跨国合作实践为研究主题,以中国动物疫苗市场为切入点,采用历史现状描述、数据分析和总结论点、提出建议的研究方法,理论与实践相结合。从动物保健品和动物疫苗基本概念介绍,简述美国和中国动物疫苗行业发展历程;然后具体分析全球和中国动物疫苗市场概况,侧重于中国市场;进一步分析国内和国际兽用生物制品企业在中国市场的基本情况;最后结合国际企业进入中国市场的理论分析和实践案例,分析中国兽用生物制品企业更好开展国际合作所需的总体战略和可行模式,并提出建议。在分析大量数据的基础上,结合多年的实践经验,认为中国领先的兽用生物制品企业应在国家宏观产业发展政策引导下,以互利共赢、开放包容为原则,与国际优秀动保企业强强联合、优势互补,共同开拓国内国际两个市场,实施"引进来,走出去"战略。依照企业战略联盟概念,在动物疫苗产业全价值链的各个环节实行灵活多样的合作模式,包括供求联盟、合作研发、建立合资企业、共同开发市场等。以求促进中国畜牧业健康持续发展,不断满足人们对食品安全、动物福利诸方面的诉求。
范学政,李翠,宁宜宝,曲鸿飞[5]（2014）在《病毒类疫苗中外源病毒污染、检测方法与控制措施》文中研究表明就疫苗中污染外源病毒的情况、外源病毒传统检测技术及新型分子检测技术等进行了综述,并提出通过严格按照GMP规范组织生产,加强对菌（种）毒和细胞库的质量控制,严格控制生产检验原材料质量,进一步完善标准方法、提高检验水平,开展外源因子风险评估研究等措施以降低污染风险。
毛娅卿[6]（2014）在《禽白血病病毒抗原/抗体ELISA检测方法的建立及准种分析》文中研究说明禽白血病（Avian leukosis）是制约养禽业发展的主要禽类传染病,以垂直传播为主,免疫污染禽白血病病毒（Avian leukosis virus, ALV）的活疫苗也是引发该病的重要原因之一。目前主要通过定期对鸡群进行ALV血清学监测,采取淘汰净化的方法控制该病。我国开展ALV血清学监测通常使用美国IDEXX等公司的检测试剂盒,检测成本高、推广范围窄。因此,研究开发具有自主知识产权的ALV检测试剂盒,降低ALV检测成本,扩大鸡群检测范围,对我国防控本病有重要的实际应用意义。另外,ALV-J在临床上自报道以来一直处于不断的变异中,当前尚无确切证据证明ALV-J在我国鸡群中致病作用有多样性的机制,而病毒准种的多样性很有可能是ALV-J致病作用多样性的机制之一。因此,开展ALV准种研究对于从分子水平上解析ALV-J在我国不同鸡群中致病作用的多样性具有重要的理论意义。本研究通过原核表达ALV p27蛋白,制备抗p27蛋白多克隆抗体,建立了ALV抗原ELISA检测方法和ALV抗体ELISA检测方法。试验结果表明,建立的两种检测方法与禽常见传染病病毒或其阳性血清、大肠杆菌阳性血清无交叉反应,具有较好的特异性；两种方法的批内、批间重复性试验变异系数均小于10%,具有良好的可重复性；ALV抗原ELISA检测方法与IDEXX公司的ALV抗原检测试剂盒敏感性相当,符合率达到98.9%；ALV抗体ELISA检测方法比IDEXX公司的ALVA/B和J亚群抗体检测试剂盒相对于间接免疫荧光试验（IFA）有更高的符合率。利用本研究建立的抗原ELISA检测方法对918批不同疫苗进行了ALV检测,结果检测出63批外源性ALV污染疫苗。从2006年-2009年间污染的FPV. NDV和IBDV活疫苗中分别分离和鉴定到三株ALV,并对这三株ALV进行全基因组序列测定与分析。结果显示,三株ALV的gp85氨基酸序列与A亚群ALV参考毒株的gp85氨基酸序列同源性最高,为88.3%-97.7%,并且他们的全基因组整体同源性均较高；三株ALV与2009年分离自海兰褐祖代鸡的A亚群ALV中国分离株SDAU09C3同源性最高,显示它们很可能有共同的来源,也说明疫苗ALV污染是导致临床上鸡群发病的原因之一。从山东省某地方品系鸡疑似白血病发病鸡群分离到自然感染的血管瘤型ALV-J,并采用本研究建立的ALV抗原／抗体ELISA检测方法进行了抗原和抗体验证,同时选取LY1201株对其env基因进行了比较分析。结果证明ALV-J单一病毒株中存在差异极大的不同准种,发现gp85在氨基酸位点210-219发生10个连续的氨基酸缺失的准种,该缺失在此前我国ALV-J野毒株中均未发现,该研究说明可通过gp85序列测定进行ALV准种分析研究。在此基础上,将ALV-J LY1201株在DF-1细胞上连传3代后,扩增其gp85基因并对其20个阳性克隆子进行测序和准种分析,结果发现在20个克隆中gp85缺失的突变准种已经完全消失,原来的优势准种比例由33.3%上升为85.0%成为绝对优势准种。这表明ALV-J在适应细胞复制过程中病毒的准种组成是不断变化的,且发生突变的准种只有其复制能力高于原优势准种才可能具备竞争性优势。综上所述,本研究建立的ALV抗原/抗体ELISA检测方法,可用于ALV病毒检测和血清学监测,对于控制我国禽用病毒类活疫苗质量,加强禽白血病防控和净化具有重要的意义。目前本研究建立的ALV抗原ELISA检测方法已作为国家标准用于禽用病毒类活疫茁外源病毒检验。从禽用病毒类活疫苗中分离到污染的ALV,提示加强疫苗中ALV等外源病毒监测的重要性。同时,本研究建立的ALV-J准种分析方法,对于解析ALV-J在我国不同鸡群中致病作用的多样性提供了理论与技术支持。
何海蓉,王正春,刘文峰,刘玉云,张勇强[7]（2011）在《从兽用生物制品企业角度看我国SPF鸡质量控制现状》文中指出SPF鸡和鸡胚是兽用生物制品生产和检验环节的主要原材料,直接影响到产品质量和检验结果,2010年版《中国兽药典》（三部）附录《生产、检验用动物标准》明确要求,用于禽类制品毒种制备与鉴定、病毒活疫苗生产与检验、灭活疫苗检验的鸡和鸡胚应符合国家无特定病原体（SPF级）动物标准。SPF鸡的质量控制包括遗传、微生物、环境和营养四个方面,本文主要从兽用生物制品生产企业的角度,分析国内SPF鸡质控指标,结合禽用活疫苗生产和检验实践,提出对SPF鸡质量控制的思考和建议。
谢红海[8]（2010）在《中国兽用生物制品产业发展研究》文中指出我国对兽用生物制品产业的研究较晚,这和我国的国情是相适应的。2005年以前儿乎没有专门针对兽用生物制品产业的研究,但从SARS、疯牛病、禽流感、2009年的甲刑H1N1流感以及频频发生的动物源性食品安全事故后,公共卫生和食品安全被越来越多的公众所关注。兽医事业和兽药产业得到了公众和政府更广泛的关注和重视。动物疫病综合防治、动物保健、兽用生物制品业的产业化、市场化及健康、和谐、可持续发展等,成为各种高峰论坛、学术会议、大众传媒的热点话题。2007年以后,对兽用生物制品产业方面的研究日益增多,研究的领域较广泛,比如,兽用生物制品的研究开发、生产管理、市场开拓、质量管理、品牌建设等具体某一方面的研究探讨等。但总体来说,研究的深度不够,尤其运用经济学理论对兽用生物制品产业进行的研究几乎是空白。本论文首先从研究兽用生物制品产业发展为出发点,界定了兽用生物制品产业的概念与性质,分析了动物保健品、兽用生物制品、兽用疫苗三者之间的关系；进而用定量的统计分析方法分析了国内外兽用生物制品产业发展的现状,揭示我国兽用生物制品产业发展中存在的差距：新产品研发能力弱；产能过剩市场空间有限；产品质量有待进一步提高；管理水平不高缺乏国际竞争的实力和能力；技术服务急需加强等。其次,通过PEST分析模型对我国的法律环境,经济、社会环境,技术环境,市场环境分别进行了具体的分析,同时利用SCP分析模型,对我国兽用生物制品产业的市场结构、市场行为、和市场绩效进行了定量分析,得出如下结论：我国兽用生物制品产业市场集中度较高,主要产品市场集中在少数企业,该行业存在进入壁垒,产品差异化程度大、有一定的科技含量,产业格局明显。兽用生物制品行业属特殊行业,兽用生物制品的生产与使用直接涉及到人和动物的群体安全与健康,因此,对中国兽用生物制品产业发展的研究离不开政府角色的分析。本章建立了一个国有资本与非国有资本的博弈分析模型,对国有投资与非国有投资的博弈与合作进行了详细地分析,认为要想提高兽用生物制品产业中国有资本的效率或国际竞争力,促进兽用生物制品产业健康、可持续发展,我国政府在投资决策过程中,必须考虑在加大兽医基础研究中政府投资的同时,在兽用生物制品产业化中逐步减少国有投资,相应增加非国有投资,引入社会资本。最后,本论文利用对比分析方法,阐述了发达国家畜牧业发展对我国的启示以及国际动保公司的发展策略,通过SWOT分析模型对我国兽用生物制品产业的优劣势进行了分析,进而对我国养殖业发展形势进行了预测分析,从不同的侧面,有利的和不利的,对我国兽用生物制品产业进行了展望并分别从政府和企业的角度对我国兽用生物制品产业发展提出建议。整个行业的规范将需要政府、协会和企业间共同努力,通过真正市场化的建立来平衡关系。随着兽医体制改革的逐步深入,监管透明,执法到位,企业自律,我国兽用生物制品产业规范有序,健康发展指日可待。但我国的兽用生物制品产业要想真止保障畜牧业健康发展和生产出绿色、健康、无残留的产品,真正和国际接轨,任重而道远。
楚电峰,杜元钊,刘相娥,周洁,徐慧琳,刘思思[9]（2010）在《影响动物疫苗纯净性的因素与控制措施》文中研究指明畜禽用疫苗的种毒繁殖、生产、检验和新产品开发及兽用生物制品的制备过程都可能会造成产品的不纯净性,不能有效保护畜禽健康。针对影响疫苗纯净性的不同因素及如何预防与控制疫苗研发与生产中可能产生的不良影响进行分析,为有效保障养殖业的发展,提供安全有效的疫苗。
纪新花,张保平,王庆云,王永强,王永茂[10]（2010）在《“后GMP时代”禽用活疫苗原材料的“SPF化”势在必行》文中研究表明改革开放以来,兽用生物制品行业的不断进步,促进了我国畜禽疫病防治水平的提高,使得我国畜牧业得以持续、健康和稳定的发展,畜产品质量与产量显着提高。目前,我国肉、蛋总产量已名列世界首位,奶产量跃居世界第五位。如何保持这种良好的态势,生产出更多、更健康、更为人民群众所需要的畜产品,就要进一步做好动物疫病的防控工作。
二、我国禽用疫苗的质量标准与质量现状（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、我国禽用疫苗的质量标准与质量现状（论文提纲范文）
（1）“固元颗粒”免疫增强剂研制及其在鸡疫苗免疫中的应用（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一篇 文献综述 |
| 第一章 中药免疫增强剂的研究进展 |
| 1.1 免疫增强剂的分类 |
| 1.2 中药免疫增强剂概述 |
| 1.3 中药免疫增强剂的有效成分 |
| 1.4 中药免疫增强剂的作用机理 |
| 1.5 人参、黄芪免疫增强作用研究进展 |
| 1.6 中药免疫增强剂在养禽业中的应用 |
| 第二章 中药对TOLL样受体和信号传导的研究进展 |
| 2.1 先天性免疫 |
| 2.2 ToLL样受体 |
| 2.3 中药对TLRs信号传导途径的研究 |
| 2.4 中药对信号转导的影响 |
| 第二篇 试验研究 |
| 第一章 “固元颗粒”制剂工艺研究 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 结果 |
| 1.4 讨论 |
| 1.5 小结 |
| 第二章 “固元颗粒”质量标准研究 |
| 2.1 材料 |
| 2.2 方法 |
| 2.3 结果 |
| 2.4 讨论 |
| 2.5 小结 |
| 第三章 “固元颗粒”的安全性和有效性研究 |
| 3.1 材料 |
| 3.2 试验方法 |
| 3.3 试验结果 |
| 3.4 讨论 |
| 3.5 小结 |
| 第四章 “固元颗粒”对蛋鸡TLR4 信号通路及胞内分子的调节 |
| 4.1 材料 |
| 4.2 实验方法 |
| 4.3 结果 |
| 4.4 讨论 |
| 4.5 小结 |
| 第五章 “固元颗粒”在蛋鸡疫苗免疫中的应用 |
| 5.1 材料 |
| 5.2 方法 |
| 5.3 结果 |
| 5.4 讨论 |
| 5.5 小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 导师简介 |
| 作者简介及在学期间所取得的科研成果 |
| 致谢 |
（2）IBDV疫苗毒种中REV的分离鉴定及对SPF雏鸡的致病性研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 1.1 禽用弱毒疫苗中外源病毒污染的现状 |
| 1.1.1 疫苗污染的现状 |
| 1.1.2 疫苗污染中出现外源病毒污染的原因 |
| 1.1.3 禽用疫苗中外源病毒污染的种类 |
| 1.1.4 活疫苗中禽网状内皮组织增生症病毒的污染 |
| 1.1.5 疫苗中外源病毒污染的危害 |
| 1.1.6 禽用活病毒疫苗中外源病毒的检测方法 |
| 1.2 禽网状内皮组织增生症的研究进展 |
| 1.2.1 禽网状内皮组织增生症病毒的发现与命名 |
| 1.2.2 病原学 |
| 1.2.2.1 REV的形态学结构和理化特性 |
| 1.2.2.2 REV的抗原性 |
| 1.2.2.3 基因组 |
| 1.2.2.4 蛋白质 |
| 1.2.2.5 REV的生活周期 |
| 1.2.3 REV的流行病学 |
| 1.2.3.1 自然宿主和实验宿主 |
| 1.2.3.2 细胞培养 |
| 1.2.3.3 流行现状 |
| 1.2.3.4 REV的传播 |
| 1.2.4 REV的致病机制 |
| 1.2.5 鸡感染后的免疫反应 |
| 1.2.6 临诊症状及病理变化 |
| 1.2.7 诊断 |
| 1.2.7.1 病毒分离 |
| 1.2.7.2 实验室常用的诊断技术 |
| 1.2.7.3 与其他疾病的区别 |
| 1.2.8 REV的防治措施 |
| 1.3 研究的目的与意义 |
| 材料与方法 |
| 2.1 材料 |
| 2.1.1 毒株样品来源 |
| 2.1.2 细胞与血清 |
| 2.1.3 试验动物与饲养管理 |
| 2.1.4 主要仪器与主要试剂 |
| 2.1.5 主要试剂配制 |
| 2.2 常规试验操作方法 |
| 2.2.1 REV的分离与鉴定 |
| 2.2.1.1 REV的分离 |
| 2.2.1.2 REV的间接免疫荧光鉴定 |
| 2.2.2 REV的体外复制研究 |
| 2.2.2.1 REV的定量 |
| 2.2.2.2 REV的体外复制动态 |
| 2.2.3 REV的全基因组扩增、克隆和测序 |
| 2.2.3.1 前病毒DNA提取 |
| 2.2.3.2 引物设计与合成 |
| 2.2.3.3 前病毒全基因组序列的扩增 |
| 2.2.3.4 扩增产物的凝胶纯化 |
| 2.2.3.5 回收产物与载体的连接 |
| 2.2.3.6 感受态细胞DH5α的制备 |
| 2.2.3.7 连接产物的转化及序列测定 |
| 2.2.4 序列测定与全基因组序列分析 |
| 2.2.5 不同剂量REV对1日龄SPF鸡的致病性 |
| 2.2.5.1 试验设计 |
| 2.2.5.2 感染后鸡只状态观察 |
| 2.2.5.3 体重及免疫器官指数的测定 |
| 2.2.5.4 NDV疫苗和AIV-H9疫苗抗体水平的测定 |
| 2.2.5.5 REV病原学检测 |
| 2.2.5.6 REV血清抗体的检测 |
| 结果与分析 |
| 3.1 IBDV疫苗毒种中REV的分离、鉴定与定量 |
| 3.1.1 IFA检测结果 |
| 3.1.2 分离病毒的体外复制研究 |
| 3.1.2.1 REV的毒力测定 |
| 3.1.2.2 复制动力学研究 |
| 3.2 REV的全基因组序列分析 |
| 3.2.1 全基因组扩增 |
| 3.2.2 病毒基因组核苷酸序列分析 |
| 3.2.2.1 病毒全基因组序列分析 |
| 3.2.2.2 病毒基因组分段比较 |
| 3.2.3 氨基酸序列分析 |
| 3.2.4 遗传进化分析 |
| 3.2.4.1 全基因组遗传进化分析 |
| 3.2.4.2 病毒基因组各部分遗传进化分析 |
| 3.3 REV分离株IBD-C1605株的致病性研究 |
| 3.3.1 鸡群总体状态 |
| 3.3.2 IBD-C1605株对SPF鸡体重的影响 |
| 3.3.3 IBD-C1605株对NDV和H9疫苗的抗体抑制作用 |
| 3.3.4 IBD-C1605株对免疫器官指数的影响 |
| 3.3.5 REV病原学检测 |
| 3.3.6 REV抗体阳性率分析 |
| 讨论 |
| 4.1 疫苗毒种中REV分离株的基因组序列分析 |
| 4.2 疫苗毒种中REV分离株对SPF鸡的致病性影响 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表论文情况 |
（4）动物疫苗行业跨国合作实践（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪言 |
| 1 基本概念 |
| 2 美国动物疫苗行业发展历程 |
| 3 中国动物疫苗行业发展历程 |
| 第二章 中国动物疫苗市场需求分析 |
| 1 全球动物疫苗市场概况 |
| 2 中国动物疫苗市场概况和需求分析 |
| 第三章 中国兽用生物制品企业发展概况 |
| 1 企业现状概述 |
| 2 发展趋势分析 |
| 3 小结 |
| 第四章 国际兽用生物制品企业在中国的发展概况 |
| 1 企业现状概述 |
| 2 发展趋势分析 |
| 3 小结 |
| 第五章 中国动物疫苗行业跨国合作实践分析 |
| 1 市场进入模式 |
| 2 国内兽用生物制品企业开展国际合作的总体战略和模式建议 |
| 3 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（5）病毒类疫苗中外源病毒污染、检测方法与控制措施（论文提纲范文）
| 1 疫苗污染外源病毒情况回顾 |
| 2 外源病毒检测方法 |
| 3 减少外源病毒污染的技术措施 |
| 4 结 语 |
（6）禽白血病病毒抗原/抗体ELISA检测方法的建立及准种分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 目录 |
| 插图与附表清单 |
| 缩略词表 |
| 第一章 引言 |
| 1 禽白血病概况 |
| 1.1 病原学 |
| 1.2 流行病学 |
| 1.3 临床特征和病理变化 |
| 1.4 禽白血病的检测和诊断 |
| 1.5 预防和控制 |
| 2. 病毒的准种及其演变 |
| 2.1 准种的特性 |
| 2.2 准种的作用 |
| 2.3 准种的研究方法 |
| 3 本研究的目的与意义 |
| 第二章 禽白血病病毒P27蛋白在大肠杆菌中的表达和多克隆抗体的制备 |
| 摘要 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果与分析 |
| 2.1 RT-PCR扩增结果 |
| 2.2 重组克隆载体的构建与鉴定 |
| 2.3 重组表达质粒的双酶切鉴定 |
| 2.4 P27蛋白在大肠杆菌中的诱导表达 |
| 2.5 表达蛋白的纯化 |
| 2.6 表达蛋白的WESTERN-BLOTTING鉴定 |
| 2.7 兔抗P27蛋白抗体的效价测定 |
| 2.8 兔抗P27蛋白抗体的纯化 |
| 2.9 兔抗P27抗体的酶标化结果 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第三章 禽白血病病毒抗原ELISA检测方法的建立 |
| 摘要 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果与分析 |
| 2.1 双抗体夹心ELISA相关试验条件的确定 |
| 2.2 阴阳性临界值的确定 |
| 2.3 特异性试验 |
| 2.4 敏感性试验 |
| 2.5 重复性试验 |
| 2.6 符合率试验 |
| 2.7 保存期试验 |
| 2.8 临床试验 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第四章 禽白血病病毒抗体间接ELISA检测方法的建立 |
| 摘要 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果与分析 |
| 2.1 间接ELISA相关试验条件的确定 |
| 2.2 阴阳性临界值的确定 |
| 2.3 特异性试验结果 |
| 2.4 敏感性试验结果 |
| 2.5 重复性试验结果 |
| 2.6 符合率试验结果 |
| 2.7 保存期实验结果 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第五章 禽弱毒疫苗中ALV的分离鉴定及其全基因组序列分析 |
| 摘要 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果与分析 |
| 2.1 三种活疫苗中ALV的分离鉴定 |
| 2.2 三株ALV全基因组的克隆测序 |
| 2.3 分离毒株GP85基因的序列分析与亚群鉴定 |
| 2.4 分离毒株与不同亚群参考毒株主要基因区域的同源性比较 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第六章 血管瘤病鸡中AIV-J的分离鉴定及其准种分析 |
| 摘要 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果与分析 |
| 2.1 病毒分离鉴定 |
| 2.2 血清抗体检测 |
| 2.3 ALV-J的准种多样性 |
| 2.4 氨基酸序列同源性比较 |
| 2.5 细胞传代前后准种比较 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第七章 结论 |
| 第八章 创新点 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（7）从兽用生物制品企业角度看我国SPF鸡质量控制现状（论文提纲范文）
| 1 SPF鸡的质量标准 |
| 1.1 国内外标准 |
| 1.2 我们的看法 |
| 1.3 建议 |
| 2 SPF鸡检测 |
| 2.1 检测时间与方法 |
| 2.2 我们的看法 |
| 2.3 建议 |
| 3 国内SPF种蛋的来源及供应情况 |
| 3.1 现状 |
| 3.2 我们的看法 |
| 3.3 建议 |
| 4 兽用生物制品企业对SPF种蛋的质量监测情况 |
| 4.1 现状 |
| 4.2 我们的看法 |
| 4.3 建议 |
（8）中国兽用生物制品产业发展研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 问题的提出 |
| 1.2 国内外研究现状 |
| 1.2.1 国外兽用生物制品产业研究现状 |
| 1.2.2 国内兽用生物制品产业研究现状 |
| 1.2.3 研究评述 |
| 1.3 研究目的和意义 |
| 1.3.1 研究目的 |
| 1.3.2 研究意义 |
| 1.4 研究内容 |
| 1.4.1 研究内容 |
| 1.4.2 概念说明与界定 |
| 1.5 研究的理论基础、方法和技术路线 |
| 1.5.1 理论基础 |
| 1.5.2 研究方法 |
| 1.5.3 技术路线 |
| 1.6 本文主要的创新点 |
| 第二章 兽用生物制品产业基本问题研究 |
| 2.1 动物保健品、兽用生物制品、兽用疫苗三者之间的关系研究 |
| 2.2 兽用生物制品产业的概念 |
| 2.3 兽用生物制品的产业链 |
| 2.4 兽用生物制品的价值链 |
| 2.5 兽用生物制品产业的特殊性 |
| 2.6 兽用生物制品产业与畜牧养殖业的关联性 |
| 2.7 兽用生物制品与生物安全 |
| 小结 |
| 第三章 世界兽用生物制品产业发展分析 |
| 3.1 世界动物保健品产业的发展历程 |
| 3.2 世界动物保健品产业现状分析 |
| 3.2.1 世界动物保健品产品总量持续增长 |
| 3.2.2 世界动物保健品市场状况分析 |
| 3.3 世界兽用生物制品产业发展现状分析 |
| 3.3.1 世界兽用生物制品市场状况分析 |
| 3.3.2 世界兽用生物制品市场发展特点 |
| 3.4 世界兽用生物制品产业发展趋势分析 |
| 3.4.1 世界兽用生物制品研发方向 |
| 3.4.2 世界兽用生物制品产业发展趋势分析 |
| 小结 |
| 第四章 我国兽用生物制品产业发展状况分析 |
| 4.1 我国兽用生物制品产业发展进程及取得的成就 |
| 4.1.1 我国兽用生物制品产业发展历史进程 |
| 4.1.2 我国兽用生物制品产业取得的显着成就 |
| 4.2 我国兽用生物制品产业发展状况分析 |
| 4.2.1 我国兽用生物制品产业结构分析 |
| 4.2.2 我国兽用生物制品产业市场状况分析 |
| 4.2.3 我国兽用生物制品产业创新结构分析 |
| 4.3 我国兽用生物制品产业发展存在的问题分析 |
| 4.3.1 新产品研发能力弱 |
| 4.3.2 产能过剩市场空间有限 |
| 4.3.3 产品质量有待进一步提高 |
| 4.3.4 管理水平不高缺乏参与国际竞争的实力和能力 |
| 4.3.5 技术服务急需加强 |
| 小结 |
| 第五章 我国兽用生物制品产业发展环境分析 |
| 5.1 法律环境 |
| 5.1.1 知识产权保护日益受到重视 |
| 5.1.2 技术性贸易壁垒和食品安全影响重大 |
| 5.1.3 加入世贸组织机遇与挑战并存 |
| 5.1.4 环境保护备受关注 |
| 5.2 经济社会环境 |
| 5.2.1 GDP持续稳定增长,农村居民收入水平不断提高 |
| 5.2.2 人口规模决定市场容量巨大 |
| 5.2.3 居民消费习惯、消费观念发生改变 |
| 5.2.4 丰富的劳动力供给,提供了区域价格竞争优势 |
| 5.3 技术环境 |
| 5.3.1 现代生物技术影响产业发展 |
| 5.3.2 兽用生物制品产业的标准化、规范化进程加速 |
| 5.4 市场环境 |
| 5.4.1 部分农民副业的畜牧生产扩大养殖规模成为养殖大户的主业 |
| 5.4.2 我国动物疫病防控形势依然严峻 |
| 小结 |
| 第六章 我国兽用生物制品产业政策绩效评价 |
| 6.1 我国兽用生物制品产业发展的SCP分析 |
| 6.1.1 市场结构分析 |
| 6.1.2 市场行为分析 |
| 6.1.3 市场绩效分析 |
| 6.2 我国兽用生物制品产业自身能力要素分析 |
| 6.2.1 产品研发 |
| 6.2.2 发展潜力 |
| 6.3 政府在我国兽用生物制品产业发展中的角色分析 |
| 6.3.1 政府在兽用生物制品产业发展中介入的必要性 |
| 6.3.2 政府在我国兽用生物制品产业发展中的角色分析 |
| 6.4 我国兽用生物制品产业政策分析 |
| 6.4.1 投融资分析 |
| 6.4.2 经营分析 |
| 6.4.3 市场进入问题 |
| 6.5 兽用生物制品产业发展政府政策的博弈分析 |
| 6.5.1 建立国有资本与非国有资本博弈模型 |
| 6.5.2 国有资本与非国有资本的合作博弈分析 |
| 小结 |
| 第七章 我国兽用生物制品产业发展前景分析 |
| 7.1 发达国家畜牧业发展启示 |
| 7.2 发达国家动保公司发展启示 |
| 7.2.1 兼并重组,实现资源和市场的优化配置 |
| 7.2.2 重视新剂型和复方制剂的开发 |
| 7.2.3 重视知识产权保护 |
| 7.2.4 高度重视产品的安全环保 |
| 7.3 我国兽用生物制品产业的SWOT分析 |
| 7.3.1 优势(Strength) |
| 7.3.2 劣势(Weakness) |
| 7.3.3 机会(Opportunity) |
| 7.3.4 威胁(Threat) |
| 7.4 我国兽用生物制品产业发展前景展望 |
| 7.4.1 我国兽用生物制品研发趋势分析 |
| 7.4.2 我国兽用生物制品产业发展前景展望 |
| 小结 |
| 第八章 结论与对策建议 |
| 8.1 结论 |
| 8.2 对政府提出的建议 |
| 8.2.1 不断完善各项法律法规,推动行业健康发展 |
| 8.2.2 强化生产企业质量意识和生物安全意识 |
| 8.2.3 营造良好的市场竞争环境 |
| 8.3 对企业提出的建议 |
| 8.3.1 调整产品结构,加强研发创新 |
| 8.3.2 提升企业品牌竞争力 |
| 8.3.3 强强联合,走共同发展之路 |
| 8.3.4 提升企业自身的管理能力 |
| 8.3.5 加强客户服务 |
| 8.3.6 积极推进兽用生物制品产业的信息化建设 |
| 8.3.7 努力开拓国际市场 |
| 小结 |
| 结束语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（10）“后GMP时代”禽用活疫苗原材料的“SPF化”势在必行（论文提纲范文）
| 1 SPF种蛋与非免疫种蛋的区别 |
| 1.1 SPF种蛋 |
| 1.2 非免疫种蛋 |
| 1.3 SPF鸡与普通鸡区别 |
| 1.4 SPF鸡与SPF蛋用途 |
| 2 我国禽用活疫苗原材料SPF化的历史与现状 |
| 3 禽用活疫苗原材料“SPF化”的作用与影响 |
| 3.1 SPF鸡胚在疫苗生产中的广泛应用, 可为疫苗生产带来巨大的经济效益和社会效益 |
| 3.3 SPF鸡胚在疫苗生产中的广泛应用, 会加速企业的兼并重组 |
| 3.4 SPF鸡胚在疫苗生产中的广泛应用, 可以提高国产疫苗的国际竞争力 |
| 3.5 SPF鸡胚在疫苗生产中的广泛应用, 将对我国SPF鸡产业产生不可估量的影响 |
四、我国禽用疫苗的质量标准与质量现状（论文参考文献）
- [1]“固元颗粒”免疫增强剂研制及其在鸡疫苗免疫中的应用[D]. 王申锋. 吉林大学, 2020(08)
- [2]IBDV疫苗毒种中REV的分离鉴定及对SPF雏鸡的致病性研究[D]. 崔帅. 山东农业大学, 2018(09)
- [3]浅析禽用活毒疫苗污染外源病毒问题[J]. 饶明章,袁丽霞,赵子君,张杰,陈建,陈杨一骏,邱倩倩,曹伟胜. 养禽与禽病防治, 2016(03)
- [4]动物疫苗行业跨国合作实践[D]. 姜海峰. 南京农业大学, 2015(06)
- [5]病毒类疫苗中外源病毒污染、检测方法与控制措施[J]. 范学政,李翠,宁宜宝,曲鸿飞. 中国兽药杂志, 2014(11)
- [6]禽白血病病毒抗原/抗体ELISA检测方法的建立及准种分析[D]. 毛娅卿. 中国农业大学, 2014(08)
- [7]从兽用生物制品企业角度看我国SPF鸡质量控制现状[J]. 何海蓉,王正春,刘文峰,刘玉云,张勇强. 中国比较医学杂志, 2011(Z1)
- [8]中国兽用生物制品产业发展研究[D]. 谢红海. 中国农业科学院, 2010(07)
- [9]影响动物疫苗纯净性的因素与控制措施[A]. 楚电峰,杜元钊,刘相娥,周洁,徐慧琳,刘思思. 中国畜牧兽医学会生物制品学分会中国微生物学会兽医微生物学专业委员会2010年学术年会（第三届中国兽药大会学术论坛）论文集, 2010
- [10]“后GMP时代”禽用活疫苗原材料的“SPF化”势在必行[J]. 纪新花,张保平,王庆云,王永强,王永茂. 现代畜牧兽医, 2010(08)