一、冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤患者的Ⅱ期临床试验（论文文献综述）
解怡洁[1]（2013）在《含银敷料在慢性伤口治疗中的效果评价》文中研究表明[目的]通过观察含银敷料用于包括外伤慢性伤口、不愈性手术切口、压疮（Ⅲ期）、不愈性全层烧烫伤、糖尿病足溃疡（wangerⅢ期）、下肢静脉溃疡在内的不同类型的慢性伤口长期治疗过程中,伤口缩小率、伤口细菌转阴率、伤口细菌培养的菌种分布、压疮愈合计分（PUSH）、伤口炎症反应和渗液量、伤口疼痛计分等指标的动态变化及伤口的中位愈合时间,从而证明含银敷料在慢性伤口长期治疗中的有效性；同时,通过观察含银敷料在不同类型的慢性伤口长期治疗中,患者血常规、肝肾功能异常,过敏反应等不良反应的发生情况,从而验证含银敷料应用于慢性伤口长期治疗的安全性。[方法]①研究对象：以2011年10月-2013年2月在南京军区总院门诊伤口护理中心就诊的慢性伤口患者,并根据本研究制定的纳入和排除标准进行筛选并签署知情同意书,入选的90例患者作为研究对象。②操作方法：遵循“一视、二嗅、三触、四量、五摄、六录”的伤口评估流程全面评估伤口主客观指标,采用“一洗二清三敷四包”的伤口处理流程统一处理伤口后,选用统一的含银敷料外盖无菌纱布,妥善包扎固定。根据伤口渗液情况更换敷料,动态观察并记录含银敷料治疗慢性伤口的有效性评价指标及安全性评价指标。其中有效性评价指标包括：在63天观察期内,慢性伤口在第1天（治疗开始时）、7天（1周）、14天（2周）、28天（4周）、42天（6周）、63天（9周）的伤口缩小率、伤口PUSH评分、伤口渗液量、伤口炎症计分、伤口疼痛计分；各类伤口的平均愈合时间；在第1天,5天,10天,20天的伤口细菌转阴率及菌种分布。安全性评价指标包括：第1天（治疗开始时）、第5天、上皮化后5天或观察终点63天（9周）的血常规异常、肝肾功能异常、过敏反应及其他不良反应的发生率。根据观察记录的数据,动态比较不同时间点间各项评价指标的变化,同时分析比较各不同类型慢性伤口在不同时间点伤口缩小率及中位愈合时间的差异。③数据的统计分析：由专人采用统计软件SPSS18.0进行统计分析。[结果]慢性伤口在治疗第1天、14天、28天、42天、63天伤口缩小率的中位数分别为0%、9.29%、37.50%、66.70%、100.00%；第7天与第1天相比,伤口缩小率的差异无统计学差异（P>0.005）,其余各时间点之间伤口缩小率之间的差异均有统计学意义（P<0.005）；第28天（4周）、63天（9周）不同类型的慢性伤口面积缩小率中位数的组间比较显示,在第28天（4周）时,外伤慢性伤口、不愈性手术切口、压疮（Ⅲ期）、不愈性全层烧烫伤、糖尿病足溃疡（wangerⅢ期）、下肢静脉溃疡的伤口缩小率的中位数分别是65.00%、39.52%、25.10%、50.00%、25.71%、33.33%,各不同伤口类型的伤口缩小率之间的差异无统计学意义（P>0.001）；而第63天（9周）时,压疮（Ⅲ期）、外伤慢性伤口以及不愈性全层烧烫伤伤口的伤口缩小率中位数分别为56.55%、100%、100%,压疮与外伤慢性伤口及不愈性全层烧烫伤伤口之间的伤口缩小率的差异均具有统计学意义（P<0.001）,观察期内慢性伤口的平均愈合时间为46.22±15.98天。糖尿病足溃疡组的平均愈合时间（55.86±6.37天）与外伤慢性伤口组的平均愈合时间（36.45±13.68天）及不愈性全层烧烫伤组的平均愈合时间（35.70±14.46天）之间差异均具有统计学意义（P<0.05）,其余各组间比较,其差异均无统计学意义（P>0.05）；第1天、第5天、第10天、第20天细菌转阴率分别为0%、30.6%、41.7%、58.3%,各时间点细菌转阴率之间的差异有统计学意义（P<0.05）；革兰氏阳性球菌在第1天,5天,10天,20天的转阴率分别为0%,23.8%,38.1%,57.1%,革兰氏阴性杆菌在第1天,5天,10天,20天的转阴率分别为0%,40%,46.6%,60%,两类细菌在不同时间点之间的差异均具有统计学意义,但在同一时间点,两类细菌转阴率之间的差异均无统计学意义；在1天,5天,10天,20天四个时间点感染人数所占比例前三位的细菌均分别为：葡萄球菌（包括金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌）,大肠埃希菌,铜绿假单胞菌；第1、第7天、第14天、第28天、第42天和第63天各不同程度炎症反应（无/轻/中/重）例数所占的比例之间的差异均有统计学意义（P<0.05）,轻度伤口炎性反应患者的比例则呈现先增多后减少的趋势,其余均为逐渐下降趋势；第1天、第7天、第14天、第28天、第42天和第63天伤口渗液不同严重程度（无/轻/中/重）例数所占的比例之间的差异均有统计学意义（P<0.05）,其结果与伤口炎症反应的趋势相一致；第1、第7天、第14天、第28天、第42天和第63天伤口的PUSH评分分别为：12.40±10.96,10.97±3.11,10.28±3.30,8.03±4.64,6.03±5.72,4.18±5.68,伤口疼痛评分分别为：8.01±3.31,7.94±3.30,7.36±3.28,5.63±3.60,3.10±3.74,2.36±3.28,第7天与第1天相比,两项评分的差异不具有统计学意义（P>0.05）,其余各观测时间点,两项评分的差异均有统计学意义（P<0.05）；第1天,第5天,上皮化后第5天或观察期结束时,血常规与肝肾功能指标异常及其他不良反应的发生率均为0%,。[结论]含银敷料可用于慢性伤口长期治疗,通过控制伤口感染,减轻伤口炎症反应,维持伤口渗液平衡,减少伤口疼痛等作用途径,促进了伤口的愈合,其效果与使用时间有关,至少连续使用2周,时间越久,效果越佳：在长期治疗中,含银敷料用于不愈性全层烧烫伤及外伤性慢性伤口的效果优于压疮（Ⅲ期）和糖尿病足溃疡（WangerⅢ期）：在慢性伤口合并的细菌感染中,占前三位的菌种分别为：葡萄球菌,大肠埃希菌及铜绿假单胞菌,含银敷料对革兰氏阳性球菌及革兰氏阴性杆菌均具体同样良好的抑制作用；含银敷料用于慢性伤口长期治疗是安全的。
李翠,张会波[2]（2011）在《冰石愈伤软膏治疗手术切口脂肪液化疗效观察》文中研究指明目的评价冰石愈伤软膏外敷治疗手术后切口脂肪液化的效果。方法将108例手术后切口脂肪液化的患者随机分为两组,冰石愈伤软膏组56例,使用冰石愈伤软膏填充腔道;对照组52例,使用雷夫奴尔纱条填塞伤口并进行引流。两组均根据渗液的多少,纱布块从每日换药逐渐到2～3d换药一次,直到伤口愈合。对比两组患者切口愈合时间及治疗3d及7d后的愈合率。结果 108例患者切口全部愈合,冰石愈伤软膏组和对照组切口愈合时间差异有统计学意义（P<0.05）,但两组治疗后3d愈合率差异无统计学意义（P>0.05）,而治疗后7d愈合率差异显着,有统计学意义（P<0.05）。结论冰石愈伤软膏能确切地促进手术后脂肪液化切口愈合,缩短伤口愈合时间,减少伤口炎症等发生的概率,节省患者的医疗费用及时间,具有极大的临床应用价值。
黄跃生,孙永华,徐明达,张振信,李学成,王章阳,彭毅志,贾赤宇,罗奇志[3]（2003）在《冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤患者的Ⅱ期临床试验》文中研究说明目的 观察应用冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤创面及残余小创面的临床有效性与安全性。 方法 采用平行、单盲、完全随机分组方法 ,共观察病例 2 0 0例 ,试验组和对照组各 10 0例。对照组选用京万红软膏 ,试验组选用冰石愈伤软膏。观察用药后的疗效和安全性指标。 结果 （1）浅Ⅱ度创面用药后第 7天愈合率和愈合时间 :试验组分别为 6 7.35 %和 10 .0 8d,对照组分别为 4 5 .0 1%和 12 .6 6d。（2）深Ⅱ度创面用药后第 15天愈合率和愈合时间 :试验组各为 87.75 %和 15 .87d,对照组各为 70 .90 %和 18.81d。试验组和对照组平均愈合时间分别为 12 .5 3d和 15 .11d,试验组未见毒副作用和不良反应。结论 冰石愈伤软膏用于Ⅱ度烧伤创面的治疗是安全、有效的。
二、冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤患者的Ⅱ期临床试验（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤患者的Ⅱ期临床试验（论文提纲范文）
（1）含银敷料在慢性伤口治疗中的效果评价（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 理论研究及文献回顾 |
| 1 慢性伤口的定义,发生机制以及目前的治疗进展 |
| 1.1 慢性伤口的定义 |
| 1.2 慢性伤口的发生机制 |
| 1.3 慢性伤口的治疗进展 |
| 2 含银敷料与慢性伤口 |
| 2.1 含银敷料的应用历史 |
| 2.2 含银敷料的作用机制 |
| 2.3 含银敷料的分类 |
| 2.4 含银敷料在慢性伤口治疗中的应用研究 |
| 第二部分 含银敷料应用于慢性伤口的临床研究 |
| 1 研究目的 |
| 2 病例选择 |
| 2.1 纳入标准 |
| 2.2 排除标准 |
| 2.3 剔除标准 |
| 3 研究方法 |
| 3.1 方法及分组 |
| 3.2 研究流程和敷料使用方法 |
| 3.3 评价指标 |
| 3.4 测量工具及方法 |
| 3.5 质量控制 |
| 3.6 统计处理方法 |
| 3.7 研究路线 |
| 第三部分 研究结果 |
| 1 研究对象的基线资料 |
| 1.1 入选的的患者一般资料及其伤口资料 |
| 2 伤口面积缩小率 |
| 2.1 不同治疗时间的伤口面积缩小率 |
| 2.2 不同类型的慢性伤口面积缩小率 |
| 3 伤口平均愈合时间 |
| 4 伤细菌转阴率 |
| 4.1 各时间点细菌转阴率 |
| 4.2 第1、第5天、第10天、第20天革兰氏阳性球菌及革兰氏阴性杆菌的转阴率(%) |
| 4.3 第1、第5天、第10天、第20天各菌种感染人数(占总数的%) |
| 5 含银敷料治疗后伤口炎性反应程度 |
| 6 含银敷料治疗后伤口分泌物量 |
| 7 含银敷料治疗后的PUSH计分及疼痛计分结果 |
| 8 血常规、肝肾功能结果 |
| 第四部分 讨论 |
| 1 研究病例的基本资料 |
| 2 含银敷料慢性伤口治疗中对伤口缩小率的作用分析 |
| 3 含银敷料在慢性伤口治疗中对愈合时间的作用分析 |
| 4 含银敷料对慢性伤口PUSH评分的影响 |
| 5 含银敷料对慢性伤口细菌转阴率结果及细菌种类的分析 |
| 6 含银敷料对控制伤口炎症反应和伤口渗出结果 |
| 7 含银敷料对伤口疼痛的影响 |
| 8 含银敷料对血常规、肝肾功能影响及不良反应的分析 |
| 第五部分 结论及建议 |
| 1 全文结论 |
| 2 本研究的意义 |
| 3 研究的局限性及后续研究建议 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 英文缩略词 |
| 攻读硕士期间论文发表情况 |
| 致谢 |
四、冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤患者的Ⅱ期临床试验（论文参考文献）
- [1]含银敷料在慢性伤口治疗中的效果评价[D]. 解怡洁. 南京中医药大学, 2013(05)
- [2]冰石愈伤软膏治疗手术切口脂肪液化疗效观察[J]. 李翠,张会波. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2011(04)
- [3]冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤患者的Ⅱ期临床试验[J]. 黄跃生,孙永华,徐明达,张振信,李学成,王章阳,彭毅志,贾赤宇,罗奇志. 中华烧伤杂志, 2003(S1)