问：为什么要对鼠源性单克隆抗体进行改造使之人源化，改造的方法有哪些
- 答：以细胞融合为基础的鼠杂交瘤技术的发展，使得人们能够大量获取高亲和性和强特异性地鼠单克隆抗体(McAb)，它们在临床上有多方面的潜在应用。
使用人源抗体或人源化抗体是克服HAMA反应的两种可能的方法。由于特异性强、亲和力高的人源抗体的基因不易得到，目前主要进行鼠McAb的人源化。鼠McAb的人源化，就是为克服鼠源McAb的免疫原性而将其进行改造猛拦，使之和人体内的抗体分子具有极其相似的轮廓(profile)，从而逃避人免疫系统的识别，避免诱导HAMA反应。
扩展资料：
对鼠源性单克隆抗体进行改造使之人源化有两个基本原则，保持或提高抗体的亲和力和特异性；大大降低或基本消除抗体的免疫原性。人源化有多种方案，都必须遵循这两个原则，尤其不能丧失抗体特异结合的能力。
单克隆抗体的原理是将抗慎知亏体产生细胞与具有无限增殖能力的骨髓癌细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交宽神瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系而产生的与单一抗原决定簇结合的抗体。
参考资料来源：
问：单克隆抗体的全人源单克隆抗体
- 答：单克隆抗体的发展经历了四个阶段，分别为：鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源单克隆抗体。 全人源单克隆抗体：其抗体的可变区和恒定区都是人源的，去除免疫型笑颤原性和毒副作用。全人源抗体制备的相关技术主要有：人杂交瘤技术、EBV 转化 B 淋巴细胞技术、噬菌体显示技术卜败（phage display）、转基因小鼠抗体制备技术（transgenic mouse）和单个B细胞抗体制备技术等。
由人源化和全人源抗体制备的人源化和全人源抗体药物因其具有高亲和力、高特异性、毒副作用小的特点，克服了动物源抗体及嵌合抗体的各种缺点，已经成为了治疗性抗体药物发展的必然趋势。
阿达木单抗作升腊为生物单抗药物，在疗效和技术门槛方面难以挑战;另外,越来越多的医生在治疗类风湿时首选皮下注射给药的剂型,不需要注射过程和费用,虽然与依那西普的对比临床试验还未出来,但是人们普遍认为阿达木单抗的疗效更好。
问：做中国人源化抗体药物开拓者的资料链接：我国上市的单抗药物
- 答：序号 名称 公司 抗体类型 治疗领域
1 抗CD3单抗/爱欧山 古巴分子免疫学中心 鼠源 器官移植的抗排斥治疗
2 Rituximab/美罗华 罗氏/基因昌郑者泰克 嵌合 非何杰金淋巴瘤
3 Trastuzumab/赫赛汀 罗氏/基因泰克 人源化 乳腺癌
4 Muromonab-CD3 奥多生物技术 鼠源 器官移植的抗排斥治疗
5 Daclizumab/ 赛尼哌丛升 罗氏/基因泰克 人源化 器官移植的抗排斥治疗
6 Basiliximab/舒莱 诺耐薯华制药 嵌合 器官移植的抗排斥治疗
7 抗CD3单抗 武汉生物制品研究所 鼠源 器官移植的抗排斥治疗
8 抗人il-8单抗乳膏/恩博克 宏远逸士生物技术药业有限公司 鼠源 牛皮癣
9 Cetuximab/爱必妥 默克/英克隆 嵌合 结直肠癌
10 Nimotuzumab/泰欣生 百泰生物药业有限公司 人源化 头颈部肿瘤、消化道肿瘤
11 碘[131I]人鼠嵌合型 美恩生物技术有限公司 嵌合 肺癌
肿瘤细胞核单抗/唯美生
12 碘[131I]美妥昔单抗/利卡汀 第四军医大学/成都华神集团 鼠源 肝癌
13 重组人II型肿瘤坏死因于受体 上海中信国健药业有限公司 人源化 类风湿性关节炎
一抗体融合蛋白/益赛普
